新聞1+1丨兩類醫(yī)用耗材納入集采 這些患者是最大受益者

　　1月13日，第六批國(guó)家高值醫(yī)用耗材集采開標(biāo)，本次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫(yī)用耗材，這兩類耗材分別用于血管狹窄、泌尿系統(tǒng)結(jié)石手術(shù)等。為什么集采這兩類耗材？從患者的角度，他們能得到的利是什么？站在企業(yè)的角度，經(jīng)過激烈競(jìng)爭(zhēng)，怎么能夠保證質(zhì)量并且持續(xù)保持創(chuàng)新能力？從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，這樣的制度變成常態(tài)后，對(duì)我們國(guó)家的醫(yī)療改革又會(huì)帶來怎樣深層次的影響？

為何納入兩類耗材，

　　可用于哪些領(lǐng)域？

　　1月13日上午，2026年的第一場(chǎng)國(guó)家級(jí)集采——第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購正式拉開帷幕。

　　此次共有227家企業(yè)、496個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)。本輪集采鎖定藥物涂層球囊、泌尿介入兩大高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域，都是臨床使用頻次高、市場(chǎng)需求剛性強(qiáng)的核心品類。兩大類產(chǎn)品中共12個(gè)具體品種，集采前，這些產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模約110億元。

　　眼下，隨著老齡化加劇，心血管疾病高發(fā)，此次納入集采的冠狀動(dòng)脈藥物球囊所支持的“介入無植入”技術(shù)，臨床使用量正在快速增長(zhǎng)。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院血管外科副主任 張韜：我們經(jīng)過近幾年的數(shù)據(jù)比對(duì)之后，發(fā)現(xiàn)藥物球囊的使用量其實(shí)比之前的支架使用量，這些年是顯著增加了，大概提高了25%左右。可以看到，藥物球囊在整個(gè)無支架植入過程中，在治療上的有效性、安全性、先進(jìn)性。

　　對(duì)于泌尿介入類耗材，此次集采覆蓋的耗材廣泛用于腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石患者取石手術(shù)，在此前這是集采“空白區(qū)”。而僅其中泌尿管導(dǎo)絲一個(gè)耗材，每年臨床使用就超過130萬根。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院泌尿中心副主任 李鈞：泌尿外科亞專業(yè)里面，第一大亞專業(yè)是結(jié)石亞專業(yè)，這次產(chǎn)品實(shí)際上是圍繞整個(gè)泌尿外科結(jié)石亞專業(yè)手術(shù)的全類產(chǎn)品，它囊括了整個(gè)做結(jié)石，不管選擇什么樣的手術(shù)方式，它所有可能用到的耗材都在這次集采的目錄里面。所以這次集采完成以后，對(duì)于泌尿外科的第一大病種結(jié)石病的整體治療費(fèi)用會(huì)產(chǎn)生很大的縮減。

　　在參與本輪投標(biāo)的企業(yè)中，山東有家企業(yè)是個(gè)老面孔，曾參加2020年第一批冠脈支架國(guó)采，目前是冠脈支架國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率最大的企業(yè)之一，這次他們?cè)趨⒓油稑?biāo)的過程中，也感受到了不同的變化。

　　設(shè)定錨點(diǎn)價(jià)格機(jī)制是本輪耗材集采的一大亮點(diǎn)?！板^點(diǎn)價(jià)格”是指同競(jìng)價(jià)單元入圍的有效申報(bào)企業(yè)均價(jià)65%與最低報(bào)價(jià)二者取高值，從而避免出現(xiàn)價(jià)格過低中選的情況。

　　除此之外，這次集采還設(shè)計(jì)了兩個(gè)復(fù)活機(jī)制。按照采購文件的規(guī)定，在第一輪中雖然入圍但沒能中選的企業(yè)，可以通過一定流程重新報(bào)價(jià)，如果符合條件，就有機(jī)會(huì)在第二輪中選。這也給沒中選的企業(yè)提供了重新競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。

　哪些患者是最大的受益者？

　　首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任 蔣昌松：這兩類耗材實(shí)際上都是微創(chuàng)介入類的耗材。一類是針對(duì)血管介入，包括冠脈和外周的血管，針對(duì)血管狹窄的一些患者。另外一類是針對(duì)泌尿結(jié)石為主的泌尿介入類耗材，受益的人群范圍很廣。另外，在集采的作用下，原來整個(gè)耗材的一些高額費(fèi)用相信會(huì)有一個(gè)明顯的下降。

引入“錨點(diǎn)價(jià)格機(jī)制”用意何在？

　　首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任 蔣昌松：“錨點(diǎn)價(jià)格機(jī)制”實(shí)際上是把大家的平均報(bào)價(jià)再乘以0.65倍，如果低于這個(gè)價(jià)格，就認(rèn)為相對(duì)來說企業(yè)的報(bào)價(jià)可能偏低了，所以先把這個(gè)報(bào)價(jià)排除掉，用0.65倍再去做一個(gè)新的錨定，把中選的價(jià)格和中選率相對(duì)地提高。其實(shí)是減少個(gè)別產(chǎn)品的不合理低價(jià)，甚至是系統(tǒng)性影響整組產(chǎn)品的中選價(jià)格和中選率，是這樣的設(shè)置。

　　它的初衷主要還是基于集采優(yōu)化的一些原則，比如穩(wěn)定臨床、反內(nèi)卷，讓更多產(chǎn)品通過適宜的價(jià)格中選，來供應(yīng)、豐富臨床的選擇，達(dá)到反內(nèi)卷的目的，讓價(jià)格合適，讓企業(yè)更多地中選。

國(guó)家高值醫(yī)用耗材質(zhì)量如何不打折？

　　首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任 蔣昌松：實(shí)際上每一個(gè)人都可能是患者，除了價(jià)格的合理降低以外，質(zhì)量是大家最關(guān)心的問題。

　　能夠參加本次集采的496個(gè)產(chǎn)品，全部是通過了藥監(jiān)部門的審批，而且是常態(tài)化的監(jiān)管，所以在前端的審批和上市是有質(zhì)量保證的?？赡艽蠹腋P(guān)心的是集采降價(jià)之后產(chǎn)品的供應(yīng)和質(zhì)量問題能不能夠繼續(xù)保證，中國(guó)是醫(yī)療器械制造的大國(guó)，從2018年我們的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量從15000多家增加到了現(xiàn)在的30000多家，翻了一倍。整個(gè)產(chǎn)值規(guī)模也從5000多億增長(zhǎng)到現(xiàn)在的13000多億。從各個(gè)方面的角度看，整個(gè)醫(yī)療器械的制造能力、科研能力大幅上升。對(duì)于每家企業(yè)自己產(chǎn)品的質(zhì)量、信譽(yù)的保證，都達(dá)到了前所未有的重視程度。

　　因此，從前端、企業(yè)的重視程度，還有集采落地之后的監(jiān)管，包括全鏈條的監(jiān)測(cè)、藥監(jiān)部門對(duì)企業(yè)的監(jiān)管，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)不良事件的反饋、監(jiān)測(cè)，都能從各個(gè)渠道去發(fā)現(xiàn)。假如有不良反應(yīng)，有一些質(zhì)量問題，確實(shí)在某些情況下是不能完全排除的，要盡早地杜絕一些質(zhì)量事件的發(fā)生。相信國(guó)家做這個(gè)工作一定會(huì)高度重視質(zhì)量問題的，而且各個(gè)方面，不管是生產(chǎn)方、供應(yīng)方、使用方都會(huì)盡最大的努力保障患者的安全、質(zhì)量和療效。

國(guó)家高值醫(yī)用耗材集采持續(xù)推進(jìn)

　　地方形成多個(gè)跨省采購聯(lián)盟

　　從心臟支架到人工關(guān)節(jié)，從人工晶體到骨科脊柱，國(guó)家層面的帶量集中采購已將7大類共數(shù)十種高值醫(yī)用耗材價(jià)格壓低，患者用得起、醫(yī)院用得上，成為政策最直觀的成果。

　　這是3歲3個(gè)月的小希第一次清晰地聽到這個(gè)世界的聲音，在此之前，雙耳感音神經(jīng)性聽力損失一直困擾著小小的他。

　　2024年12月，第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產(chǎn)品。人工耳蝸類耗材單套價(jià)格從平均20余萬元降至5萬元左右。2025年3月，集采后的價(jià)格在各地落地實(shí)施。小希所在的四川省還將人工耳蝸植入術(shù)和人工耳蝸納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保支付范圍。手術(shù)后，小希雙側(cè)耳蝸總費(fèi)用11.69萬元，經(jīng)過醫(yī)保報(bào)銷和針對(duì)困難家庭的醫(yī)療救助后，自付1.29萬。

　　不僅僅是小希，湖南的賴小林，集采落地前后做的白內(nèi)障手術(shù)，也享受到了人工晶體類醫(yī)用耗材集采帶來的實(shí)惠。

　　患者 賴小林：我的右眼植入的晶體是同樣的質(zhì)量，同樣的廠家。醫(yī)保報(bào)銷之后，個(gè)人自付只需5400塊錢，通過集采政策讓我少花了一萬兩千多元，相當(dāng)于一年的生活費(fèi)。我現(xiàn)在遠(yuǎn)近都可以看見，眼前一片光明。

　　目前，國(guó)家醫(yī)保部門已開展五批高值醫(yī)用耗材集采，分別納入冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、脊柱類骨科、人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、人工耳蝸、外周血管支架等，廣泛覆蓋心內(nèi)科、骨科、眼科、耳鼻喉、血管外科等治療領(lǐng)域。

　　除了持續(xù)推進(jìn)國(guó)家層面的高值醫(yī)用耗材集采外，國(guó)家還指導(dǎo)地方形成多個(gè)跨省采購聯(lián)盟。京津冀“3+N”醫(yī)藥集采聯(lián)盟，是全國(guó)第一家跨省帶量采購區(qū)域聯(lián)盟。其中“3”是指北京、天津、河北，“N”則是指其他愿意參加聯(lián)動(dòng)項(xiàng)目的省份。目前，全國(guó)各省級(jí)醫(yī)保部門均已參與過該機(jī)制。2024年7月，該區(qū)域聯(lián)盟針對(duì)血液透析類的醫(yī)用耗材集采，就取得了不小的成果。

　　本次京津冀“3+N”聯(lián)盟血液透析類醫(yī)用耗材集采平均降幅55.23%，聯(lián)盟地區(qū)每年預(yù)計(jì)可節(jié)約39.8億元。

　　事實(shí)上，一直以來，國(guó)家集采在推動(dòng)降價(jià)讓百姓獲得實(shí)惠的同時(shí)，也更加強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的質(zhì)量，并加強(qiáng)相應(yīng)的監(jiān)管。2025年8月，美國(guó)優(yōu)視公司的部分人工晶體產(chǎn)品“光焦度”不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被取消中選資格，這個(gè)因質(zhì)量問題而出局的案例在釋放明確的信號(hào)：產(chǎn)品質(zhì)量一票否決。除此之外，集采制度在不斷實(shí)施的同時(shí)，也更多地在推進(jìn)醫(yī)療企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)。

高值醫(yī)用耗材將繼續(xù)向哪個(gè)方向推進(jìn)？

　　首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任 蔣昌松：實(shí)際上國(guó)家組織的高值醫(yī)用耗材是集中在植入類的，可以觀察到有骨科的植入、眼科的植入，以及像耳鼻喉的植入；一些介入，包括之前的血管介入和現(xiàn)在的非血管介入。國(guó)家主要優(yōu)先考慮這種用量大、患者需求比較多、費(fèi)用比較高、負(fù)擔(dān)比較重、競(jìng)爭(zhēng)又比較充分的一些品種，主要可能還是集中在這些植入和介入類的大的品種上面。

　　另外，可能以省級(jí)或省級(jí)牽頭的一些聯(lián)盟還可以做一些補(bǔ)充的品種。

“以價(jià)換量”之后，企業(yè)如何更好創(chuàng)新發(fā)展？

　　首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任 蔣昌松：在這幾年的集采當(dāng)中，在醫(yī)療企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的支持下，整個(gè)患者的負(fù)擔(dān)持續(xù)下降，但同時(shí)也要特別地關(guān)注到整個(gè)醫(yī)藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，他們的收入怎么樣，有沒有通過“以價(jià)換量”確實(shí)獲得了一些效益，有沒有促進(jìn)產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)，可以通過一些現(xiàn)象來觀察。

　　比如整個(gè)醫(yī)療器械的上市企業(yè)，在短期內(nèi)，比如骨科集采之后，一些相關(guān)的上市公司呈現(xiàn)出業(yè)績(jī)和股價(jià)的波動(dòng)。但是很快這兩年又回來了。同時(shí)，整個(gè)醫(yī)療器械上市的板塊研發(fā)資金，不管是從規(guī)模上還是占比上，都跟整個(gè)藥品行業(yè)一樣持續(xù)地在提高。

　　另外一個(gè)數(shù)據(jù)，藥監(jiān)部門從2019年到2025年這幾年上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量已經(jīng)累計(jì)超過了400種，而且是每年都在增加，跟創(chuàng)新藥品一樣。所以通過這些數(shù)據(jù)可以判斷出，集采一方面是讓企業(yè)通過“以價(jià)換量”來減少中間的財(cái)務(wù)成本、營(yíng)銷成本，通過規(guī)?；档椭圃斐杀尽⑦呺H成本來增加利潤(rùn)，來換回收益。另一方面，可以看到用一些數(shù)據(jù)來支撐整個(gè)的創(chuàng)新是在不斷地發(fā)展中的，特別在一些新的醫(yī)療器械，甚至是革命性的創(chuàng)新醫(yī)療器械上，可以看到一些非常好的成果。

集采常態(tài)化后

　　需要鞏固的核心與應(yīng)對(duì)的挑戰(zhàn)是什么？

　　首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任 蔣昌松：集采本身非常重視的一個(gè)核心應(yīng)該是要堅(jiān)持規(guī)范化、制度化、常態(tài)化的開展，不管是國(guó)家組織的集采，還是省級(jí)組織的全國(guó)聯(lián)采、省級(jí)組織的省級(jí)聯(lián)盟集采，都要進(jìn)行規(guī)范化操縱。不管是從選品種、制定競(jìng)爭(zhēng)中選的規(guī)則，以及分量規(guī)定，包括落地后的執(zhí)行、接續(xù)采購，這些規(guī)則要進(jìn)行一定的規(guī)范和穩(wěn)定，讓整個(gè)社會(huì)有預(yù)期。

　　另外，從挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)來看，是在大家所關(guān)心的產(chǎn)品供應(yīng)上、質(zhì)量上。因?yàn)橐坏┘傻漠a(chǎn)品如果出現(xiàn)質(zhì)量問題，可能大家首先的原因會(huì)說是降價(jià)造成的情況，但實(shí)際上通過加強(qiáng)商業(yè)聯(lián)動(dòng)、商業(yè)協(xié)同，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用當(dāng)中、在醫(yī)療企業(yè)的供應(yīng)當(dāng)中、在藥監(jiān)部門的監(jiān)管當(dāng)中，都要進(jìn)行各方面、全方位保證質(zhì)量的處理。