中國出臺80多項規(guī)章60多項技術(shù)標準保障藥品安全
2008年10月08日 11:12 來源：中國新聞網(wǎng) 
發(fā)表評論
發(fā)表評論 中新網(wǎng)10月8日電 國家藥監(jiān)局藥品審評中心主任李國慶今日在例行新聞發(fā)布會上表示，為保障上市藥品安全有效，截止目前我國已相繼出臺了80多項規(guī)章制度和60多項藥品審評技術(shù)標準。
李國慶說，依法審評是藥品審評工作的基本要求，加強制度建設是落實依法審評的保障。我們以法律法規(guī)和主管部門規(guī)章為依據(jù)，針對審評工作的各個環(huán)節(jié)，制定了80多項規(guī)章制度，逐步形成了較為完善的制度體系，使每一項工作都有章可循。
與此同時，我們制定了嚴格的工作程序，用剛性的程序規(guī)范審評工作的運行。圍繞實現(xiàn)科學審評，我們重點加強了藥品審評工作標準和工作規(guī)范的建設，加強了藥品研發(fā)方面的技術(shù)標準和指導原則的制訂工作，使藥品研發(fā)與審評用同一套語言系統(tǒng)說話。目前已經(jīng)頒布的技術(shù)標準和指導原則有60多項，正在起草的有20多項，計劃起草的30多項，爭取在未來一兩年內(nèi)達到100項左右，形成比較完善的技術(shù)標準體系。（據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理）
【編輯:王賽特】
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