國家食品藥品監(jiān)督管理局8月15日召開新聞發(fā)布會，通報了對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查結(jié)果：現(xiàn)已查明，安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產(chǎn)，是導致這起不良事件的主要原因。
當然，我們也看到了國家食品藥品監(jiān)督管理局的表態(tài)，諸如對“違法違規(guī)行為依法做出處理，并追究相關責任人的責任”，“在全國深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆�，進一步完善長效機制，樹立科學的監(jiān)管理念，為老百姓用藥安全提供可靠保障，為經(jīng)濟社會發(fā)展營造良好環(huán)境”之類。這些話，已經(jīng)耳熟能詳，亡羊補牢的事還少嗎？面對11條生命的逝去，還能“未為晚矣”嗎？7月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理局才召開過黨組擴大會議，針對“齊二藥”事件，要求“各級食品藥品監(jiān)管部門認真吸取深刻教訓，舉一反三，堅決堵住監(jiān)管漏洞，下大力氣整頓和規(guī)范藥品市場秩序，防止各種藥害事故的發(fā)生”。(引自國家食品藥品監(jiān)督管理局相關網(wǎng)頁)
可是，到現(xiàn)在為止，我們還沒有看到藥監(jiān)部門有人為此負擔責任，沒有一個人為此引咎辭職。毫無疑問，藥監(jiān)部門在這次事件中難辭其咎。
安徽華源未按標準工藝生產(chǎn)導致不良反應，可是監(jiān)督企業(yè)按標準工藝生產(chǎn)，不正是藥監(jiān)部門的職責所在嗎？要知道安徽華源是獲得了國家藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證的，《藥品管理法》要求藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)在進行認證后要跟蹤檢查。這豈是人員不足、檢測技術手段設備都不完善所能搪塞的？安徽食品藥品監(jiān)督管理局局長劉自林認為，欣弗不良事件有“企業(yè)存在因逐利而放松對自己要求的問題”，這固然沒錯，但正是這樣，才更需要監(jiān)管，否則要你監(jiān)督局來作擺設？
7月22日，青海已現(xiàn)“欣弗”不良反應的群發(fā)狀況，8月4日，“欣弗”才被國家藥監(jiān)局以緊急通知要求采取停止銷售、使用的急控措施，比衛(wèi)生部還要晚一天。而按照《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》中“國家藥監(jiān)局、省級藥監(jiān)局分別負責全國、本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應監(jiān)測管理工作，藥品不良反應實行逐級、定期報告制度及必要時可越級報告”之規(guī)定，藥監(jiān)部門是反應遲鈍，還是有什么“不良反應”？人命關天啊，早一天通報，早一天叫停，就會多挽救一條生命。
我理解藥監(jiān)部門工作人員的“平時工作都是提心吊膽”(劉自林語，《中國青年報》8月16日報道)，但他們的提心吊膽，是提高藥監(jiān)部門的公信力，是他們的職責所在�，F(xiàn)在，既然出了事，就要有人勇于擔當責任。欣弗事件的影響，所造成的危害，比起松花江污染事件，是相距甚遠還是有過之而無不及？
引咎，可能是迫于外界壓力；也可以是源自內(nèi)心，是一個人的道德自覺與意志選擇。相較之下，我更希望是后者，這是一種道義上的責任。
(來源：中國青年報 倪建中)
